WYKŁAD 3
Zarządzanie jakością i zapewnienie jakości - wymagania norm ISO serii 9000:2000
NORMALIZACJA- Działalność mająca na celu uzyskanie optymalnego stopnia uporządkowania w określonej dziedzinie, poprzez ustalanie postanowień przeznaczonych do powszechnego i wielokrotnego stosowania, dotyczących istniejących lub możliwych do zaistnienia problemów technicznych.
NORMALIZACJA
-MIĘDZYNARODOWA (International Organization for Standarization ) - KRAJOWA (Polski Komitet Normalizacyjny ) - REGIONALNA
NORMA - Przyjęty na zasadzie konsensu i zatwierdzony przez upoważnione jednostki organizacyjne, dokument ustalający - do powszechnego i wielokrotnego stosowania - zasady, wytyczne lub charakterystyki odnoszące się do różnych rodzajów działalności lub ich wyników i zmierzający do uzyskania optymalnego stopnia uporządkowania w określonej dziedzinie
JEDNOSTKA NORMALIZACYJNA - Jednostka normalizująca uznana na szczeblu krajowym lub międzynarodowym, której podstawowym zadaniem statutowym jest opracowanie, ustanowienie lub przyjmowanie norm powszechnie dostępnych.
Polską jednostką normalizacyjną jest POLSKI KOMITET NORMALIZACYJNY
KRAJOWY SYSTEM NORMALIZACJI
ISO International Organization for Standarisation Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna
-ORGANIZACJA POZARZĄDOWA
-SYSTEM DOBROWOLNY
-ŚWIATOWE POROZUMIENIE
-- WYNIK: MIĘDZYNARODOWE NORMY
Utworzona w Londynie w 1947 roku i skupiająca:
- organizacje członkowskie – około 91 krajowych jednostek normalizacyjnych (w tym Polski Komitet Normalizacyjny od 1947 r.),
- członków korespondentów – z ponad 37 krajów (organizacje w krajach rozwijających się, nie posiadających własnych, krajowych jednostek normalizacyjnych),
- członków subskrybentów – obecnie z 10 krajów (organizacje w krajach o bardzo słabo rozwiniętej gospodarce).
WYNIK DZIAŁALNOŚCI NORMALIZACYJNEJ ISO
NORMY ISO SERII 9000 Z 1994 R.
- wytyczne dotyczące zapewnienia jakości - techniki i narzędzia pomocnicze dla systemu zarządzania - Komitet Techniczny ISO/TC 176 (Zarządzanie jakością i zapewnienie jakości) - Podkomitet 1 „Pojęcia i terminologia” - Podkomitet 2 „Systemy jakości”
NORMY ISO SERII 9000
ISO 8402:1994Zarządzanie jakością i zapewnienie jakości. Terminologia
MODELE ZAPEWNIENIA JAKOŚCI :
ISO 9001:1994 Systemy jakości. Model zapewnienia jakości w projektowaniu, pracach rozwojowych, produkcji, instalowaniu i serwisie.
ISO 9002:1994 Systemy jakości. Model zapewnienia jakości w produkcji, instalowaniu i serwisie.
ISO 9003:1994 Systemy jakości. Model zapewnienia jakości w kontroli i badaniach końcowych.
NORMY ISO SERII 9000:2000
ISO 9000:2000 (PN-EN ISO 9000:2001) Systemy zarządzania jakością. Podstawy i terminologia. ISO 9001:2000 (PN-EN ISO 9001:2001) Systemy zarządzania jakością. Wymagania. ISO 9004:2000 (PN-EN ISO 9004:2001) Systemy zarządzania jakością. Wytyczne doskonalenia funkcjonowania. ISO 19011:2002 (PN-EN ISO 19011:2003) Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania jakością i/lub systemów zarządzania środowiskowego.
NORMY ISO SERII 10000
Normy dotyczące specyficznych zagadnień, które wspomagają normy podstawowe w rozwiązywaniu problemów szczegółowych
ISO 10005:1995 (PN-ISO 10005:1998) Zarządzanie jakością. Wytyczne dotyczące planów jakości. ISO 10006:2003 Zarządzanie jakością. Wytyczne dotyczące jakości w zarządzaniu przedsięwzięciem. ISO 10007:2003 Zarządzanie jakością. Wytyczne dotyczące zarządzania konfiguracją. ISO 10012:2003 (PN-EN ISO 10012:2004) Systemy zarządzania pomiarami - Wymagania dotyczące procesów pomiarowych i wyposażenia pomiarowego ISO/TR 10013:2001 Wytyczne dotyczące dokumentacji systemu zarządzania jakością ISO/TR 10014:1998 Wytyczne zarządzania efektami ekonomicznymi jakości ISO/TR 10015:1999 (PN-ISO 10015:2003) Zarządzanie jakością. Wytyczne dotyczące szkolenia
OKRES PRZEJŚCIOWY okres przejściowy trwał do 15.12.2003 r., - certyfikaty wydane według starej wersji norm ważne były do 14.12.2003 r., - jednostki certyfikacyjne mogły certyfikować według starej i nowej normy, - przedsiębiorstwa pragnące posiadać certyfikowany system zarządzania jakością musiały dostosować swój istniejący system jakości do nowych wymagań, - po trzech latach od momentu opublikowania nowej normy jednostki certyfikacyjne wydawaja wyłącznie certyfikaty na zgodność z nową normą.
ZMIANY W NORMACH ISO SERII 9000:2000
- ograniczenie liczby norm ISO serii 9000 - procesowe podejście do systemu zarządzania jakością w organizacji, - ukierunkowanie na małe i średnie przedsiębiorstwa, - zorientowanie na ciągłe doskonalenie i zadowolenie klienta, - osobiste i poparte dowodami zaangażowanie naczelnego kierownictwa, - planowanie jakości oparte na ustanawianiu mierzalnych celów, - podkreślenie roli kompetencji personelu, - poprawa „spójności” pomiędzy ISO 9000 i ISO 9004 oraz ISO 9001 i ISO 14000, PN 18000
ISO 9000:2000 (PN-EN ISO 9000:2001) Systemy zarządzania jakością. Podstawy i terminologia. W normie tej opisano podstawy systemów zarządzania jakością i określono terminologię dotyczącą systemów zarządzania jakością. Zmiany w normie w 2006r
ISO 9001:2000 (PN-EN ISO 9001:2001) Systemy zarządzania jakością. Wymagania. W normie tej wyspecyfikowano wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością w przypadku, gdy organizacja potrzebuje wykazać swoją zdolność do dostarczania wyrobów, które spełniają wymagania klienta i mające zastosowanie wymagania prawne oraz w celu zwiększenia zadowolenia klienta, Zmiany w normie w 2008r.
ISO 9004:2000 (PN-EN ISO 9004:2001) Systemy zarządzania jakością. Wytyczne doskonalenia funkcjonowania. W normie tej podano wytyczne, w których wzięto pod uwagę zarówno skuteczność jak i efektywność systemu zarządzania jakością. Celem tej normy jest doskonalenie funkcjonowania organizacji oraz zadowolenie klientów i innych stron zainteresowanych.
KTO MOŻE KORZYSTAĆ Z NORM ISO SERII 9000:2000?
- Organizacje chcące osiągnąć korzyść z wdrożenia systemu jakości, - Organizacje poszukujące zaufanych dostawców, - Użytkownicy wyrobów, - Zainteresowani wzajemnym rozumieniem terminologii stosowanej w zarządzaniu jakością, - Strony oceniające, konsultingowe i auditujące, - Zainteresowani opracowaniem norm dotyczących systemów zarządzania jakością w określonych branżach.
ZAWARTOŚĆ NORMY ISO 9000:2000
Wprowadzanie
1. Zakres normy 2. Podstawy systemów zarządzania jakością 2.1. Uzasadnienie systemów zarządzania jakością 2.2. Wymagania dotyczące systemów zarządzania jakością i wymagania dotyczące wyrobu 2.3. Podejście do systemów zarządzania jakości 2.4. Podejście procesowe 2.5. Polityka jakości i cele dotyczące jakości 2.6. Rola najwyższego kierownictwa w systemie zarządzania jakością 2.7. Dokumentacja 2.8. Ocenianie systemów zarządzania jakością 2.9. Ciągłe doskonalenie 2.10. Znaczenie metod statystycznych 2.11. Systemy zarządzania jakością a inne obszary systemu zarządzania organizacją 2.12. Powiązanie między systemami zarządzania jakością a modelem doskonałości 3. Terminy i definicje 3.1. Terminy dotyczące jakości 3.2. Terminy dotyczące zarządzania 3.3. Terminy dotyczące organizacji 3.4. Terminy dotyczące procesu i wyrobu 3.5. Terminy dotyczące właściwości 3.6. Terminy dotyczące zgodności 3.7. Terminy dotyczące dokumentacji 3.8. Terminy dotyczące badań 3.9. Terminy dotyczące auditu 3.10. Terminy dotyczące zapewnienia jakości procesów pomiarowych
Metodyka stosowana przy opracowywaniu terminologii
TWORZENIE I WDRAŻANIE SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ - określenie potrzeb i oczekiwań klientów oraz innych zainteresowanych stron - ustanowienie polityki jakości i celów jakości - określenie procesów i odpowiedzialności potrzebnych do realizacji celów - określenie i zapewnienie środków potrzebnych do realizacji celów - ustanowienie i stosowanie metod pomiaru skuteczności i efektywności każdego procesu - określenie środków zapobiegawczych niezgodnościom i eliminowania ich przyczyn - ustanowienie i stosowanie procesu ciągłego doskonalenia systemu zarządzania jakością
ZASADY ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ PRZYJĘTE W NORMACH SERII ISO 9000:2000
- ORIENTACJA NA KLIENTA, - PRZYWÓDZTWO, - ZAANGAŻOWANIE LUDZI, - PODEJŚCIE PROCESOWE, - PODEJŚCIE SYSTEMOWE DO ZARZĄDZANIA. - CIĄGŁE DOSKONALENIE. - PODEJMOWANIE DECYZJI. - WZAJEMNIE KORZYSTNE POWIĄZANIA Z DOSTAWCAMI
ORIENTACJA NA KLIENTA- JEST RZECZĄ OCZYWISTĄ, ŻE ORGANIZACJE SĄ ZALEŻNE OD SWOICH KLIENTÓW I POWINNY STARAĆ SIĘ ZROZUMIEĆ OBECNE I PRZYSZŁE POTRZEBY KLIENTA. POWINNY ZABIEGĆ O SPEŁNIENIE WYMAGAŃ KLIENTA A NAWET PODEJMOWAĆ STARANIA, ABY WYPRZEDZAĆ JEGO OCZEKIWANIA.
PRZYWÓDZTWO - ROLĄ PRZYWÓDCY JEST USTALENIE WSPÓLNEGO CELU DLA CAŁEJ ORGANIZACJI I KIERUNKU DZIAŁANIA. PRZYWÓDCY POWINNI KREOWAĆ W SWOJEJ ORGANIZACJI TAKIE ŚRODOWISKO, W KTÓRYM LUDZIEMOGĄ W PEŁNI ZAANGAŻOWAĆ SIĘW OSIĄGANIE CELÓW ORGANIZACJI.
ZAANGAŻOWANIE LUDZI - NIE WSZYSCY PRZYWÓDCY I OSOBY ODPOWIEDZIALNE ZA ORGANIZACJĘ ZDAJĄ SOBIE SPRAWĘ, ŻE LUDZIE WSZYSTKICH SZCZEBLI ORGANIZACJISTANOWIĄ JEJ NAJISTOTNIEJSZĄ CZĘŚĆ.TYLKO CAŁKOWITE ZAANGAŻOWANIE LUDZI POZWALA NA WYKORZYSTANIE ICH ZDOLNOŚCI DLA DOBRA ORGANIZACJI.
PODEJŚCIE PROCESOWE- POŻĄDANY WYNIK OSIĄGA SIĘ Z WIĘKSZĄ EFEKTYWNOŚCIĄ WÓWCZAS, GDY DZIAŁANIA I ZWIĄZANE Z NIMI ZASOBY SĄ ZARZĄDZANE JAKO PROCES. KAŻDE DZIAŁANIE, NIEZALEŻNIE OD TEGO, CZY SKŁADA SIĘ Z JEDNEJ, CZY Z WIELU CZYNNOŚCI, MOŻE BYĆ ROZPATRYWANE JAKO PROCES.
SYSTEMOWE PODEJŚCIE DO ZARZĄDZANIA - ORGANIZACJA POWINNA ZIDENTYFIKOWAĆ, ZROZUMIEĆ I UTRZYMAĆ WZAJEMNIE POWIĄZANE PROCESY JAKO SYSTEM, PRZYCZYNIAJĄC SIĘ DO ZWIĘKSZENIA SWOJEJ SKUTECZNOŚCI I EFEKTYWNOŚCI W OSIĄGANIU CELÓW.
CIĄGŁE DOSKONALENIE - CIĄGŁE DOSKONALENIE FUNKCJONOWANIA CAŁEJ ORGANIZACJI POWINNO STANOWIĆ STAŁY JEJ CEL.
PODEJMOWANIE DECYZJI - DECYZJE W RAMACH ORGANIZACJI POWINNY BYĆ PODEJMOWANE TYLKO NA PODSTWIE FAKTÓW, BOWIEM ICH SKUTECZNOŚĆ ZALEŻYOD PRZEPROWADZONEJ ANALIZYDANYCH I INFORMACJI.
WZAJEMNIE KORZYSTNE POWIĄZANIA Z DOSTAWCAMI - ORGANIZACJA I JEJ DOSTAWCY SĄ WZAJEMNIE ZALEŻNI, DLATEGO POWINNY BYĆ TWORZONE WAJEMNIE KORZYSTNE POWIĄZANIA PODNOSZACE ZDOLNOŚĆ, ZARÓWNO ORGANIZACJI JAK I DOSTAWCY DO TWORZENIA DODATKOWEJ WARTOŚCI.
ROLA NAJWYŻSZEGO KIEROWNICTWA W SYSTEMIE ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ ; - Ustanowienie i utrzymywanie polityki jakości i celów dotyczących jakości - Promowanie polityki i celów dla osiągnięcia wzrostu świadomości, motywacji i zaangażowania - Zapewnienie skoncentrowania się na wymaganiach klienta ...
beamv