badania porównawcze PTS.pdf

Porównanie wyników punktowych testów skórnych wykonywanych za pomocą standaryzowanego lancetu…

495

Porównanie wyników punktowych testów skórnych

wykonywanych za pomocą standaryzowanego lancetu

oraz igły iniekcyjnej

ALEKSANDRA SEMIK-ORZECH, ADAM BARCZYK, WŁADYSŁAW PIERZCHAŁA

Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach, Katedra i Klinika Pneumonologii, kierownik: prof. dr hab. med. W. Pierzchała

Porównanie wyników punktowych testów skórnych

wykonywanych za pomocą standaryzowanego lancetu

oraz igły iniekcyjnej

The comparison of reactions in skin prick test performed

with the standardized lancet and the injection needle

Semik-Orzech A., Barczyk A., Pierzchała W.

Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach, Katedra i Klinika Pneu-

monologii, e-mail: pneumo@slam.katowice.pl

Semik-Orzech A., Barczyk A., Pierzchała W.

Silesian Medical University, Katowice, Poland, Pulmonology Depart-

ment, e-mail: pneumo@slam.katowice.pl

Uzyskanie powtarzalnych wyników w metodzie punktowych testów

skórnych (PTS) jest uzależnione od doświadczenia wykonującego

test, głębokości penetracji powierzchownych warstw skóry przez za-

stosowane urządzenie oraz ograniczenia liczby wyników fałszywie

dodatnich związanych z zanieczyszczeniem urządzenia przez wcze-

śniej nakłuwany roztwór alergenu.

Cel badania. Porównanie wyników PTS przeprowadzonych przy uży-

ciu nowej igły iniekcyjnej oraz nowego lancetu dla każdego nakłucia

z wynikami uzyskanymi po wielokrotnym zastosowaniu tej samej igły

płukanej w alkoholu.

Materiał i metody. Do badania włączono 20 chorych na alergiczny

nieżyt nosa (ANN) z potwierdzonym uczuleniem na pyłki traw i zbóż

oraz 10 zdrowych ochotników. Punktowe testy skórne wykonywano

na dłoniowej powierzchni przedramienia w trakcie dwóch kolejnych

wizyt, w czasie których zachowywano stałą kolejność nakrapiania

roztworów histaminy, alergenu oraz soli fizjologicznej (Allergophar-

ma, Reinbeck, Germany). Podczas pierwszej wizyty każde nakłucie

było wykonywane za pomocą nowego urządzenia: igły iniekcyjnej

na jednym przedramieniu i lancetu na drugim. Po upływie 4 tygodni

porównywano wyniki PTS po użyciu do każdego nakłucia nowej igły

iniekcyjnej (na jednym przedramieniu) z wynikami po użyciu tej sa-

mej igły płukanej w alkoholu (na drugim przedramieniu).

Wyniki. Pomiędzy zastosowanymi metodami nie stwierdzono istot-

nej statystycznie różnicy w wielkości odczynów dla: histaminy (p=0,50),

soli fizjologicznej (p=1) oraz alergenu (p=0,54) w grupie chorych na

ANN oraz dla: histaminy (p=0,41) i soli fizjologicznej (p=1) w grupie

kontrolnej. Analiza wielkości odczynów uzyskanych dla roztworu hista-

miny i alergenu w poszczególnych metodach w grupie chorych na ANN

wykazała, że metody te nie różnią się istotnie pod względem powta-

rzalności uzyskiwanych wyników (CV%): poziom istotności różnic po-

między CV% dla histaminy w poszczególnych metodach: p=0,73; po-

ziom istotności różnic pomiędzy CV% dla alergenu w poszczególnych

metodach: p=0,32.

Wnioski. Wyniki PTS, w których roztwory testowe są nakłuwane za

pomocą tej samej igły iniekcyjnej dokładnie płukanej w alkoholu,

charakteryzują się podobną jakością, przy znacznie niższej cenie w

stosunku do innych metod, w których wykorzystywany jest wielo-

krotnie zmieniany standaryzowany lancet lub igły iniekcyjne.

Achieving reproducible results with the skin prick test method de-

pends on a certain amount of experience, the depth of skin penetra-

tion by the device which is used and reducing the number of false

positive reactions caused by contamination of the device by aller-

gen extract previously pricked.

The aim of the study was to compare the results of SPT performed

with “single puncture device” using lancet or injection needle with

“multiple puncture device” using the same needle wiped in alcohol

between pricks.

Material and methods. Twenty adult patients with seasonal allergic

rhinitis with known sensitivity to grass pollen allergen and ten con-

trol subjects entered the study. SPT were applied to the volar surfa-

ce of both forearms on two separate visits during which fixed sequ-

ence of pricking histamine, allergen and saline solutions (Allergo-

pharma, Reinbeck, Germany) was maintained. On the first visit new

device was used for each prick: injection needles on one forearm

and lancets on the other. On a second visit (after a wash-out period

of 4 weeks) injection needle changed between each prick on one

forearm was compared with using the same needle wiped in alcohol

between pricks on the other forearm.

Results. There was no statistical difference between the three te-

sted methods for the size of wheel to histamine (p= 0.5), saline (p=1)

and allergen (p=0.54) in group of SAR patients as well as for the

size of wheel to histamine (p= 0.41) and saline (p=1) in control sub-

jects. Analysis of wheel diameters for histamine and allergen in gro-

up of SAR patients demonstrated comparable degrees of precision

for all tested methods (CV%): there was no statistical difference be-

tween CV% achieved for the size of histamine (p=0.73); as well as

for allergen wheal (p=0.32).

Conclusions. The results of SPT achieved by using only one injec-

tion needle rinsed in alcohol for multiple pricks seem to have similar

quality, being more economical than standard techniques in which

puncture device is changed between each test.

Słowa kluczowe: punktowe testy skórne, choroby alergiczne, me-

todologia

Key words: skin prick tests, allergic diseases, methodology

Pol. Merk. Lek., 2008, XXIV, 144, 495

Punktowe testy skórne (PTS) są podstawowym badaniem sto-

sowanym w diagnostyce nadwrażliwości na powszechnie wy-

stępujące alergeny środowiskowe [8, 9]. Uzyskiwanie powta-

rzalnych wyników w tej metodzie jest uzależnione nie tylko od

doświadczenia osoby wykonującej, ale również od głębokości

penetracji powierzchownych warstw skóry przez urządzenie

zastosowane do wykonania testu oraz ograniczenie liczby wy-

ników fałszywie dodatnich związanych z zanieczyszczeniem

urządzenia przez wcześniej nakłuwany roztwór alergenu. Punk-

towe testy skórne mogą być wykonywane za pomocą standary-

zowanego lancetu z 1 mm ostrzem i ogranicznikiem (który gwa-

rantuje penetrację ostrza jedynie do warstwy podnaskórkowej)

lub jednorazowej igły iniekcyjnej (której głębokość penetracji do

kolejnych warstw skóry uzależniona jest od siły nacisku i do-

496

A. Semik-Orzech, A. Barczyk, W. Pierzchała

świadczenia osoby przeprowadzającej test). Europejska Aka-

demia Alergologii i Immunologii Klinicznej zaleca używanie każ-

dorazowo nowego urządzenia nakłuwającego do testowania

kolejno nakrapianych roztworów alergenowych [8, 9].

W Polsce, jak również w wielu innych krajach, ze względu

na stosunkowo wysoki koszt zakupu standaryzowanych lan-

cetów, w diagnostyce klinicznej powszechnie wykonuje się

PTS za pomocą jednorazowych igieł do wstrzyknięć. Po-

wszechnie stosowana jest również procedura wykonywania

PTS, w której wszystkie testowane roztwory alergenowe na-

kłuwane są za pomocą tej samej igły, czyszczonej mecha-

nicznie przed nakłuciem kolejnego alergenu.

Użycie tylko jednego urządzenia nakłuwającego dla te-

stowania kilku różnych roztworów alergenowych wiąże się z

obniżeniem kosztów tej procedury oraz skróceniem czasu

jej wykonywania, jednak niesie ryzyko zanieczyszczenia igły

i przenoszenia na jej powierzchni roztworów testowanych aler-

genów. Tym samym może zwiększać prawdopodobieństwo

wystąpienia reakcji fałszywie dodatnich i zmniejszać powta-

rzalność uzyskiwanych wyników, co obniża wiarygodność te-

stu [6]. Chociaż umiarkowany stopień powtarzalności wyni-

ków uzyskiwanych w PTS jest akceptowalny podczas ich

przeprowadzania dla celów epidemiologicznych lub diagno-

stycznych, niewątpliwie powtarzalność tej metody musi być

wysoka podczas procedur standaryzacji oraz w ocenie sku-

teczności zastosowanego leczenia antyalergicznego [7, 8].

W badaniu przeprowadzonym przez Kupczyk i wsp. udo-

wodniono, że zastosowanie w PTS tylko jednego lancetu płu-

kanego pomiędzy kolejnymi nakłuciami w 75-procentowym

etanolu powodowało wystąpienie znamiennie wyższej liczby

wyników fałszywie dodatnich w porównaniu ze zastosowaniem

nowego lancetu do każdego nakłucia [13]. Autorzy zakwestio-

nowali użyteczność tej metody jako narzędzia identyfikujące-

go czynniki odpowiedzialne za wystąpienie reakcji alergicznej

oraz wykluczyli jej wiarygodność w badaniach naukowych oraz

podczas kwalifikowania do swoistej immunoterapii. Podobne

wyniki uzyskali również Piette i wsp., którzy wykazali, że PTS

wykonywane za pomocą tego samego urządzenia czyszczo-

nego mechanicznie suchą ligniną przed kolejnym nakłuciem

były związane z występowaniem znamiennej liczby odczynów

fałszywie dodatnich [17]. Z kolei Adinoff i wsp. wykazali, że

wielokrotne zastosowanie w PTS tego samego urządzenia,

którego końcówkę przed kolejnym nakłuciem spłukiwano al-

koholem i dokładnie wycierano, znamiennie zmniejszało licz-

bę wyników fałszywie dodatnich w porównaniu z zastosowa-

niem tego samego urządzenia niepoddawanego czyszczeniu

[3]. Podobne obserwacje poczynili również Santilli i wsp. pod-

czas przeprowadzania PTS u chorych z atopią za pomocą igły

iniekcyjnej wielokrotnie poddawanej czyszczeniu [18].

nia wieku: 24,1 ± 3,7 lat) oraz 10 dorosłych zdrowych ochotni-

ków (średnia wieku: 26,3 ± 3,0 lat). U wszystkich chorych na

ANN na podstawie wywiadu potwierdzono występowanie ob-

jawów alergicznego nieżytu nosa w okresie pylenia traw i zbóż

(uczucie „zatkania nosa”, wyciek wodnistej wydzieliny z nosa,

napadowe kichanie, świąd nosa w okresie od początku maja

do końca czerwca) przez co najmniej dwa kolejne lata oraz

dodatni wynik PTS z mieszanką trawy/zboża (odpowiedź 3

mm lub większa). Z badania wyłączono wszystkich chorych

na ANN, którzy w przeszłości byli leczeni za pomocą immuno-

terapii swoistej i stosowali leki wpływające na wynik PTS w

czasie krótszym niż wskazany minimalny czas odstawienia

(glikokortykosteroidy stosowane: systemowo – 12 tygodni,

donosowo i/lub wziewnie – 8 tygodni; leki antyhistaminowe –

2 tygodnie; kromoglikan disodowy, nedokromil i ketotifen – 5

dni, leki stosowane zewnętrznie na powierzchnię skóry w miej-

scu wykonywania testów – 4 tygodnie). Z badania wyłączono

również tych, którzy w czasie krótszym niż 4 tygodnie przed

włączeniem do badania przebyli jakąkolwiek infekcję oraz u

których w wywiadzie lub w badaniu fizykalnym stwierdzano

choroby skóry (w tym szczególnie atopowe zapalenie skóry,

alergię kontaktową i dermografizm).

Metoda

Chorzy zakwalifikowani do jednej z dwóch grup wzięli udział

w dwóch kolejnych wizytach, w czasie których PTS wykony-

wano zgodnie ze schematem przedstawionym na rycinie 1.

Punktowe testy skórne przeprowadzano poza sezonem py-

lenia (listopad-styczeń) w godzinach 9 00 -12 00 , zgodnie z za-

leceniami Europejskiej Akademii Alergologii i Immunologii

Klinicznej [8, 9]. W badaniu stosowano nakłuwanie wierzch-

niej warstwy skóry dłoniowej strony przedramienia alterna-

tywnie za pomocą dwóch urządzeń: standaryzowanego lan-

cetu z 1 mm ostrzem firmy Allergopharma (Reinbek, Niem-

cy) oraz jednorazowej igły do wstrzyknięć „Micropoint” 0,5 ×

25. Nakłucie lancetem wykonywano prostopadle do po-

wierzchni skóry, a nakłucie jednorazową igłą wykonywano

za pomocą zmodyfikowanej techniki Pepysa i Bernsteina –

pod maksymalnie ostrym kątem, skośnie do powierzchni skó-

ry, następnie igłę lekko unoszono, tak aby pod podważoną

skórę dostała się mała ilość roztworu testowego.

W protokole badawczym dodatkowo porównano wyniki

PTS wykonywanych z zastosowaniem nowej igły iniekcyjnej

do nakłucia każdego roztworu z wynikami uzyskanymi za

pomocą jednej igły płukanej pomiędzy nakłuciami w 70-pro-

centowym alkoholu izopropylowym (po każdym nakłuciu koń-

cówkę igły starannie wycierano w ligninę nasączoną alkoho-

lem, poprzez wykonanie kilku ruchów wzdłuż długiej osi igły

w kierunku ostrza, tak by nie wprowadzić resztek wcześniej

testowanego roztworu do jej światła). Zarówno podczas sto-

sowania lancetu, jak i igły nakłucia wykonywano tak, by nie

doprowadzać do krwawienia. Zachowywano stałą odległość

3 cm pomiędzy nakrapianymi roztworami oraz odległość 3

cm od dołu łokciowego i 5 cm od nadgarstka.

Kolejność nakrapiania i nakłuwania roztworów testowych

na dłoniowej powierzchni przedramienia w trakcie wizyty 1. i

2. została przedstawiona na rycinie 1. Po 10 minutach od

nakłucia roztwory testowe były usuwane za pomocą steryl-

nego wacika. Wyniki były odczytywane po 10 minutach od

nakłucia dla histaminy i po 15 minutach dla pozostałych roz-

tworów testowych. Reakcja pozytywna po wprowadzeniu roz-

tworu histaminy lub alergenu pojawiała się w postaci bąbla o

średnicy 3 mm lub większej oraz dowolnej wielkości otoczki

rumieniowej. W ocenie wyników PTS uwzględniano jedynie

wielkość bąbla. W celu określenia wielkości bąbla mierzono

(za pomocą przezroczystej linijki) jego średnice: najdłuższą

oraz prostopadłą do niej. Pomiary sumowano, a następnie,

w celu uzyskania średniej średnicy bąbla, uzyskaną sumę

dzielono przez dwa i odnotowywano w milimetrach. W bada-

niu wykorzystano roztwory do punktowych testów skórnych

firmy Allergopharma (Reinbek, Niemcy):

Cele badania

1. Porównanie wartości wyników PTS uzyskiwanych po za-

stosowaniu standaryzowanego lancetu z 1-mililmetrowym

ostrzem z wynikami uzyskanymi po zastosowaniu jedno-

razowej igły do wstrzyknięć.

2. Ocena, czy w metodzie PTS z kilkoma roztworami aler-

genowymi zastosowanie tylko jednej igły wpływa w istot-

ny sposób na uzyskane wyniki w porównaniu z zastoso-

waniem nowej igły do nakłucia każdego roztworu.

3. Porównanie powtarzalności wyników PTS wykonywanych z

zastosowaniem standaryzowanego lancetu z 1-mililmetrowym

ostrzem z wynikami uzyskanymi po zastosowaniu nowej jed-

norazowej igły do wstrzyknięć do każdego nakłucia oraz za-

stosowaniu tej samej igły do nakłucia wszystkich roztworów.

MATERIAŁ I METODA

Grupa badana

Do badania włączono 20 dorosłych chorych na sezonowy aler-

giczny nieżyt nosa (ANN) uczulonych na pyłki traw i zbóż (śred-

Porównanie wyników punktowych testów skórnych wykonywanych za pomocą standaryzowanego lancetu…

497

Ryc. 1. Schemat protokołu badawczego zastosowanego w pracy*

Fig 1. Scheme of the study design

* Na schemacie dłoniowej powierzchni przedramienia czarnymi strzałkami zaznaczono kolejność nakrapiania oraz nakłuwania roztworów testowych w trakcie

wizyty 1. i 2. Zastosowane skróty literowe: s – roztwór soli fizjologicznej (kontrola ujemna), h – roztwór histaminy (kontrola dodatnia), a – roztwór alergenu

(mieszanka traw i zbóż), (Semik-Orzech – rycina autorska)

alergen – 1 ml roztworu zawiera: mieszankę alergenów

traw i zbóż o stężeniu 50 000 SBU/ml oraz substancje

pomocnicze: chlorek sodu – 9 mg, fenol – 2 mg, glicerol –

563 mg i wodę do iniekcji do 1 ml;

CV (ang. coefficient of variation) wyrażonego w procentach i

obliczonego ze wzoru:

CV = × 100%

kontrola ujemna – roztwór soli fizjologicznej, zawierają-

cy w 1 ml: chlorek sodu – 9 mg, fenol – 4 mg, glicerol –

563 mg i wodę do iniekcji do 1 ml;

gdzie:

S D – odchylenie standardowe,

x – średnia arytmetyczna.

kontrola dodatnia – roztwór histaminy, zawierający w

1 ml: chlorowodorek histaminy – 1,7 mg, chlorek sodu –

9 mg, fenol 4 – mg, glicerol – 563 mg i wodę do iniekcji

do 1 ml.

We wszystkich przeprowadzonych badaniach różnice na po-

ziomie istotności p<0,05 przyjęto za statystycznie znamienne.

Analiza statystyczna

Dane demograficzne oraz wyniki PTS zostały wprowadzone

do komputerowej bazy danych utworzonej w programie Mi-

crosoft Excel 2003. Statystyczną analizę danych przeprowa-

dzono przy użyciu procedur dostępnych w programie Stati-

stica 6.0. Normalność rozkładu badanych zmiennych ilościo-

wych przeprowadzono za pomocą testu Shapiro-Wilka. Wy-

niki badań przedstawiono w postaci średniej ± odchylenie

standardowe. Różnice pomiędzy rozkładami badanych zmien-

nych ilościowych dla prób niezależnych badano w zależno-

ści od rozkładu oraz liczby grup za pomocą: testu t-Studen-

ta, testu Manna-Whitney’a lub testu Kruskala-Wallisa. Oce-

nę powtarzalności zastosowanych metod przeprowadzono

za pomocą współczynnika zmienności wewnątrzseryjnej –

WYNIKI

Początkowa charakterystyka badanych grup została przedsta-

wiona w tabeli 1. Do badania włączono 20 chorych z sezono-

wym ANN uczulonych na pyłki traw i zbóż oraz 10 zdrowych

ochotników. Obie grupy nie różniły się pod względem wieku,

rozkładu płci oraz średnich wartości odczynu na sól fizjolo-

giczną. Zgodnie z oczekiwaniami, średnia wartość odczynu

na mieszankę traw i zbóż w PTS przeprowadzonych w trakcie

wizyty rekrutacyjnej była znamiennie wyższa u chorych na ANN

w porównaniu z grupą zdrowych (p<0,001). Również średnie

wartości odczynu na histaminę były istotnie wyższe w grupie

chorych na ANN w porównaniu ze zdrowymi (p=0,016).

498

A. Semik-Orzech, A. Barczyk, W. Pierzchała

Tabela 1. * Początkowa charakterystyka osób włączonych do badania

Table 1. Characteristic of patients included in the study

pomocą igły do wstrzyknięć oraz standaryzowanego lancetu

z 1-milimetrowym ostrzem (ryc. 1, 2).

Parametr

Jednostka

Chorzy

Grupa

p**

Wpływ zastosowania w metodzie PTS tylko jednej igły

(płukanej w 70-procentowym alkoholu izopropylowym)

do nakłucia wszystkich roztworów w porównaniu

z zastosowaniem nowej igły do nakłucia każdego

roztworu

na ANN

kontrolna

Liczebność

grupy

[n]

–

Wiek

[lata]

24,1 ± 3,7

26,3 ± 3,0

0,12

(18 - 31)

(21 - 30)

Płeć (kobieta

[n]

8 / 12

5 / 5

–

Ani w grupie chorych na ANN, ani w grupie kontrolnej nie

stwierdzono istotnych statystycznie różnic pomiędzy odczy-

nami uzyskanymi w PTS przeprowadzonych za pomocą no-

wej jednorazowej igły do wstrzyknięć w stosunku do tej sa-

mej igły płukanej w 70-procentowym alkoholu izopropylowym

(ryc. 1, 2).

Ze uwagi na przyjętą w protokole kolejność nakłuwania

roztworów testowych, dokonano również porównania warto-

ści odczynów każdego z 10 roztworów po zastosowaniu no-

wej igły z ich wartościami uzyskanymi w tym samym czasie

na drugim przedramieniu po zastosowaniu tej samej igły płu-

kanej w 70-procentowym alkoholu izopropylowym (w celu

oceny stopnia zanieczyszczenia igły i przenoszenia na jej

powierzchni roztworów testowanych alergenów). Pomiędzy

obiema metodami nie stwierdzono istotnych różnic w warto-

ściach odczynów dla żadnego z 10 nakłuwanych roztworów

testowych (tab. 2).

/ mężczyzna)

[%]

40 / 60

50 / 50

Średnica

odczynu w PTS

na trawy/zboża***

[mm]

10,3 ± 3,5

0,0 ± 0,0

<0,001

Średnica odczynu

w PTS

na histaminę***

[mm]

6,1 ± 0,7

4,9 ± 0,9

0,02

Średnica odczynu

w PTS

0,9-procentowy

NaCl***

[mm]

0,0 ± 0,0

* Wyniki przedstawiono w postaci mediany lub średniej ±SD i podano naj-

mniejszą oraz największą wartość.

** Poziom istotności różnic pomiędzy obiema grupami (test t-Studenta lub

Manna-Whitney’a).

*** Badanie przeprowadzone w trakcie wizyty rekrutacyjnej.

Przed przeprowadzeniem analizy statystycznej uzyskanych

wyników zweryfikowano powtarzalność wykonywania nakłu-

cia roztworów przy użyciu lancetu oraz igły przez osobę prze-

prowadzającą badania

Porównanie powtarzalności wyników PTS wykonywanych

z zastosowaniem nowej jednorazowej igły do nakłucia

każdego alergenu z wynikami uzyskanymi

po zastosowaniu standaryzowanego lancetu

z 1-milimetrowym ostrzem oraz tej samej igły płukanej

w 70-procentowym alkoholu izopropylowym

Porównanie wartości wyników uzyskanych w PTS po za-

stosowaniu jednorazowej igły do wstrzyknięć z wynika-

mi uzyskanymi po zastosowaniu standaryzowanego lan-

cetu z 1-milimtrowym ostrzem

Analizy porównawczej powtarzalności zastosowanych me-

tod nakłuwania roztworów w PTS dokonano poprzez obli-

czenie współczynnika CV(%) dla wartości odczynów testo-

wanych roztworów w poszczególnych metodach w grupie

chorych na ANN (tab. 3).

Zarówno w grupie chorych na ANN, jak również w grupie

kontrolnej nie stwierdzono istotnych statystycznie różnic po-

między odczynami uzyskanymi w PTS przeprowadzonych za

Ryc. 2 . Wartości odczynów dla 0,9-procentowego NaCl, alergenu i histaminy w PTS uzyskane za pomocą trzech badanych metod u chorych na ANN

Fig. 2. Wheel diameters of saline, allergen and histamine in SPT performed with three examined methods in SAR patients

Porównanie wyników punktowych testów skórnych wykonywanych za pomocą standaryzowanego lancetu…

499

Ryc. 3. Wartości odczynów dla 0,9-procentowego NaCl, i histaminy w PTS uzyskane za pomocą trzech badanych metod w grupie kontrolnej

Fig. 3. Wheel diameters of saline and histamine in SPT performed with three examined methods in control group

Tabela 2. Wartości odczynów kolejno nakłuwanych roztworów po zastoso-

waniu nowej jednorazowej igły do wstrzyknięć oraz ich wartości po zasto-

sowaniu tej samej igły płukanej w 70-procentowym alkoholu izopropylo-

wym do nakłucia wszystkich roztworów w grupie chorych na ANN

Table 2. Results of subsequently pricked solutions in SPT performed with

the “single puncture” injection needle and one needle wiped in alcohol in

SAR patients

Tabela 3. Powtarzalność wyników PTS wykonywanych z zastosowaniem:

nowej jednorazowej igły do nakłucia każdego roztworu, igły płukanej w 70-

procentowym alkoholu izopropylowym oraz lancetu z 1 mm ostrzem w gru-

pie chorych na ANN

Table 3. Reproducibility of SPT performed with the “single puncture” injec-

tion needle, one needle wiped in alcohol and the lancet in SAR patients

Testowana

Testowany

Średnia

CV**

Nowa igła Igła do wstrzyknięć

do wstrzyknięć płukana w alkoholu

n** średnia ± SD n* średnia ± SD

[-]

metoda

roztwór

[-]

[mm]

[%]

Testowany roztwór

p***

Nowa igła

0,9-procentowy

120

0,0

–

do wstrzyknięć NaCl

Alergen

[mm]

[-]

[mm]

9,8

3,7

37,7

0,9-procentowy

NaCl

0,0 ± 0,0

Histamina

4,6

1,0

21,7

Lancet z

0,9-procentowy

120

0,0

–

0,9-procentowy%

NaCl

0,0 ± 0,0

1-milimetrowym NaCl

ostrzem

Alergen

10,5

3,4

32,3

Alergen

10,1 ± 3,4

10,1 ± 3,7

0,98

Histamina

4,9

0,9

18,3

Histamina

4,8 ± 0,7

4,8 ± 0,8

0,52

Igła

0,9-procentowy

120

0,0

–

0,9-procentowy%

NaCl

do wstrzyknięć NaCl

płukana

0,0 ± 0,0

0,2 ± 0,4

0,075

Alergen

10,3

3,8

36,8

0,9-procentowy%

NaCl

w alkoholu

0,0 ± 0,0

Histamina

4,9

1,2

24,4

Histamina

4,7 ± 0,9

4,8 ± 0,8

0,52

*Liczba prób (nakłuć).

**Współczynnik zmienności wewnątrz serii.

Alergen

10,1 ± 3,7

10,4 ± 3,9

0,75

0,9-procentowy%

NaCl

0,0 ± 0,0

OMÓWIENIE

0,9-procentowy%

NaCl

0,0 ± 0,0

Punktowe testy skórne są uznaną metodą w diagnostyce cho-

rób alergicznych, a w połączeniu z sugestywnym wywiadem

klinicznym pozwalają z dużym prawdopodobieństwem potwier-

dzić lub wykluczyć alergiczne podłoże stwierdzanych objawów

klinicznych [5, 8, 9]. Spośród wielu przeprowadzonych dotych-

czas badań, których celem było porównanie jakości wyników

PTS uzyskiwanych przy zastosowaniu różnorodnych wprowa-

dzonych na rynek urządzeń, niewiele uwzględniało wielokrotne

użycie tych urządzeń do sekwencyjnego nakłuwania różnych

roztworów alergenowych, pomimo że taka praktyka jest nadal

stosowana w wielu ośrodkach klinicznych [3, 4, 7, 11, 15].

W przeprowadzonym przez nas badaniu, dokonano ana-

lizy porównawczej trzech najczęściej stosowanych w Polsce

*Kolejność nakrapianych roztworów (jak pokazano na schemacie przesta-

wionym na rycinie 1).

**Liczba prób (nakłuć).

***Poziom istotności różnic pomiędzy obiema metodami (test t-Studenta).

Wartości współczynnika CV(%) były najniższe dla odczy-

nów po histaminie i alergenie uzyskanych po nakłuciu lance-

tem, jednak nie różniły się istotnie od ich wartości uzyskanych

za pomocą pozostałych dwóch metod. Poziom istotności róż-

nic pomiędzy CV% dla histaminy w poszczególnych metodach

wynosił p=0,73. Poziom istotności różnic pomiędzy CV% dla

alergenu w poszczególnych metodach wynosił p=0,32.

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: