Lista kontrolna Biotechnologie Farmacja.pdf

Czynniki biologiczne:

Lstakontronadazakadówfarmaceutycznychorazbotechnoogcznych

Nazwazakadu: _________________________________________________________________________

Adres: ________________________________________________________________________________

Kontrola wykonana przez: _________________________________________________________________

Uczesnczącywkonroi(zakad/lekarz medycyny pracy itd.): _____________________________________

______________________________________________________________________________________

Noakiodnośnezakadu: _________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

Jednoski/częścizakadu

Przykady:

Badania naukowe i rozwojowe:

- Laboratorium

- Laboratorium biotechnologiczne



Produkcja



- ..........................................(np. szczepionki)

- ..........................................(np. produkcja enzymów)

- ..........................................(np. preparaty krwiopochodne )

- .............................................................

Kontrola produktu (np. seryność, czysośćd.)



- pobór prób

- badanie prób (laboratorium)

Stacja krwiodawstwa

- pobieranie krwi

- diagnostyka (laboratorium)



Zwerzęarna

- Pomieszczenia hodowlane

- Częśćunkcyna(blok operacyjny, histologia, itd...)

- Czyszczenie klatek

- Magazyn



Pakowanie

- Napenane, pakowanie

- Magazyn



Inne

- ................................



Produkty

Metody / czynności

Szczepionki

np.

- ...........................

- system ekspresyjny (fermentory)

- hodowla atenuowanych czynników biologicznych

- namnażanewrusów/ hodowle komórkowe

- .....................................

Produkty

krwiopochodne

- ...........................

np.

- metody chromatograficzne

- ......................................

Enzymy

np.

- ...........................

- system ekspresyjny (fermentory)

- metody chromatograficzne

- .........................................

Inne

np.

- ...........................

- system ekspresyjny (fermentory)

- metody chromatograficzne

- ............................................

- ...........................

- ............................................

Laboratoria / Pomieszczenia pomocnicze

Zamerzoneczynnościzczynnkamiboogcznymimusząbyćwykonywanewwarunkachsopna

hermeycznościodpowadaącegogruperyzykadanegoczynnkaboogcznego, tzn. czynnościz

czynnikami biologicznymi grupy ryzyka 1 w laboraorachsopnahermeyczności1 czyeż

czynnościzczynnkamiboogcznymigrupyryzyka 2 waboraorachsopnahermeyczności 2.

Laboratoria, wkórychwykonywanesąykokonroeserynościbądźoznaczenamaącenaceu

mikrobiologiczne zapewnianeakośc,mogąbyćprzyporządkowanedosopnahermeyczności1,

eżei nesą wykonywane akeczynnościaknamnażaneidaszadenykacaczynnków

biologicznych.

Środkisopnahemeyczności1 obowązuąrówneżdasopnahemeyczności2.

W przypadku czynnków boogcznych o waścwoścach aergzuących lub toksycznych

naeżyustaćdasześrodkizapobiegawcze w ramach wykonywanej oceny ryzyka.

Prace z czynnikami biologicznymi

Środkihermetyczności

Grupa ryzyka 1

Grupa ryzyka 2

tak

nie

Stopeń

hermetyczności1

Stopeńhermetyczności

oddzeone odpowedno duże

pomieszczenia

tak

awe do czyszczena powerzchne

(powerzchnerobocze,podog )

nieprzepuszczalne i

odporne na stosowane

subsanceiśrodki

czyszczące

odporne na stosowane

środkidezynekuące

znakbezpeczeńswaboogcznego

----

tak

ogranczenedosępu

----

tak

zlew (w marę możwości z

dozownkem środka do myca rąk oraz

ednorazowychręcznkówpaperowych)

tak

dodatkowo z dozownikiem

środka dezynekuącego i

urządzenem

bezdotykowym

stosowanie podstawowych zasad

dobrej techniki mikrobiologicznej

(GMT)

tak

otwarty

kontakt

czynnikami

----

Mikrobiologiczna komora

laminarna (klasy 1, 2) w

przypadku czynników biol.

grupy ryzyka 2

biologicznymi

bezpieczne przechowywanie czynników

biologicznych

tak

specaneposępowanezodpadami dowolne

dezaktywacja przed

uyzacą

specjalne metody dezynfekcji

dowolne

stosowanie skutecznych

metod fizycznych lub

chemicznych

autoklaw

dowolne

tak, w budynku (ew. z

dezakywacąpowerza

wyoowego,eżei w

trakcie procesu

autoklawowania może

powsaćskażone

powietrze)

ransportwewnąrzzakadowy zabezpieczenie przed

wylaniem

wszczenezamknęych,

pojemnikach

umożwaących

dezynekcęi

zabezpieczonych przed

pęknęcem

odzeżochronna

fartuch laboratoryjny rękawce(ew. maska)

zakaz jedzenia, picia i palenia w

laboratorium

tak

pomieszczeniach

funkcyjnych

nsrukaż

tak

plan higieny

tak

instrukcje stanowiskowe

tak

Pomeszczenazwerzętarni& pomieszczenia pomocnicze

Prace z czynnikami biologicznymi

Środkihermetyczności

Stopeń

hermetyczności1

Stopeńhermetyczności

tak

nie

oddzeone odpowedno duże

pomieszczenia (zabezpeczaące przed

wydosanem sę zwerzą )

tak

odpowednąwenyacą

awe do czyszczena powerzchne

(powerzchnerobocze,podog )

nieprzepuszczalne i

odporne na stosowane

subsanceiśrodki

czyszczące

odporne na stosowane

środkidezynekuące

znakbezpeczeńswaboogcznego

----

tak

ogranczenedosępu

dowolne

tak

zapobieganie dostaniu sę

mkroorganzmówzzewnąrz

tak

równeżpoencanych

wektorów (stawonogi)

stosowanie podstawowych zasad

dobrej techniki mikrobiologicznej i

dobrej techniki wykonywania

eksperymenównazwerzęach

tak

zew (w marę możwości z

dozownkem środka do myca rąk oraz

ednorazowychręcznkówpaperowych)

tak, wczęści

zwerzęarni

w marę możwości w

pomieszczeniu ze

zwerzęam , dodatkowo z

dozownkem środka

dezynekuącego i

urządzenem

bezdotykowym

odzeżroboczaiochronna

odzeżrobocza, ew.

środki ochrony

indywidualnej (fartuch,

skórzanerękawce)

ndywduana odzeż

ochronna i robocza

zgodne z drogą

przenoszenia czynnika (w

przypadku kontaminacji

bezpieczne zebranie,

odkażeneiczyszczene)

urządzene do uneruchamana

zwerząt

dowolne

tak

wprowadzanie mikroorganizmów do

caazwerząt

dowolne

w komorze laminarnej przy

stosowaniu czynników

biologicznych grupy ryzyka

2 (nasępnerzymanew

warunkach odizolowania w

zaeżnościoddrogi

przenoszenia)

zanekowane zwerzęa muszą być

awedozdenykowanawodnesenu

do prowadzonych eksperymentów

tak

wewnąrzzakadowy ransport maerau

zwerzęcegoorazkaekzwerzęcych

wmaręmożwościne

zaneczyszczaąc

otoczenia

bezpieczny, tak aby nie

powsaozagrożene

chorobązakaźnąda

zatrudnionych

unikanie powstawania bioaerozoli

szczegóne przy usuwanu ścóki i

podczas czyszczenia klatek

tak

bezpieczne zbieranie i utylizacja

organów zwerzęcych oraz zwok

zwerzęcych

tak

zakaz jedzenia, picia i palenia w

pomeszczenach zwerzęarni oraz

pomieszczeniach funkcyjnych

tak

specyczneposępowanezodpadami dowolne

dezaktywacja przed

uyzacą, gdy odpady

zaweraączynnki

biologiczne

specyficzne metody dezynfekcji

dowolne

stosowanie skutecznych

metod fizycznych lub

chemicznych

prace naprawcze

---

najpierw dezynfekcja

urządzeń

nsrukaż

tak

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: