ustawa o kosmetykach 2004.pdf

©Kancelaria Sejmu s. 1 / 12

USTAWA

z dnia 30 marca 2001 r.

Opracowano na pod-

stawie: Dz.U. z 2001

r. Nr 42, poz. 473, z

2003 r. Nr 73, poz.

659, Nr 189 poz.

1852, Nr 208, poz.

2019.

o kosmetykach

Art. 1.

1. Ustawa określa, w zakresie niezbędnym dla zapewnienia bezpieczeństwa zdro-

wia ludzi, wymagania dotyczące składu, oznakowania kosmetyków oraz warun-

ki obrotu kosmetykami.

2. Ustawa nie narusza przepisów o:

1) ogólnym bezpieczeństwie produktów,

2) środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtow-

niach i Inspekcji Farmaceutycznej.

Art. 2.

[1. W rozumieniu ustawy kosmetykiem jest każda substancja przeznaczona do ze-

wnętrznego kontaktu z ciałem człowieka: skórą, włosami, wargami, paznokcia-

mi, zewnętrznymi narządami płciowymi, zębami i błonami śluzowymi jamy ust-

nej, którego wyłącznym lub głównym celem jest utrzymywanie ich w czystości,

pielęgnowanie, ochrona, perfumowanie lub upiększanie.]

<1. W rozumieniu ustawy kosmetykiem jest każda substancja lub preparat

przeznaczone do zewnętrznego kontaktu z ciałem człowieka: skórą, włosa-

mi, wargami, paznokciami, zewnętrznymi narządami płciowymi, zębami i

błonami śluzowymi jamy ustnej, których wyłącznym lub podstawowym ce-

lem jest utrzymanie ich w czystości, pielęgnowanie, ochrona, perfumowa-

nie, zmiana wyglądu ciała lub ulepszenie jego zapachu.>

2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, najczę-

ściej występujące kategorie produktów będących kosmetykami, biorąc pod

uwagę kryteria określone w ust. 1.

nowe brzmienie ust. 1

w art. 2 wchodzi w

życie z dn. 23.12.2003

r. (Dz.U. z 2003 r. Nr

208, poz. 2019)

Art. 3.

Użyte w ustawie określenia oznaczają:

[1) producent - przedsiębiorcę, który wytwarza, wprowadza do obrotu, a także

jego przedstawiciela oraz każdą osobę, która występuje jako wytwórca,

umieszczając na produkcie bądź do niego dołączając swoje nazwisko, na-

zwę, znak towarowy bądź inne odróżniające oznaczenie; za producenta

w art. 3: nowe

brzmienie pkt 1 i 2

wchodzi w życie z dn.

23.12.2003 r. (Dz.U. z

2003 r. Nr 208, poz.

2019)

03-12-15

©Kancelaria Sejmu s. 2 / 12

uważa się również importera oraz każdego, kto prowadząc działalność go-

spodarczą może wpływać na bezpieczeństwo kosmetyku,]

<1) producent - przedsiębiorcę, który wytwarza lub wprowadza kosmetyk

do obrotu, a także jego przedstawiciela, oraz każdą osobę, która wystę-

puje jako wytwórca, umieszczając na produkcie lub do niego dołączając

swoje nazwisko, nazwę, znak towarowy bądź inne odróżniające ozna-

czenie; za producenta uważa się także importera,>

[2) wprowadzenie do obrotu - przekazanie kosmetyku przez producenta po raz

pierwszy w kraju: użytkownikowi, konsumentowi bądź przedsiębiorcy

uczestniczącemu w obrocie handlowym,]

<2) wprowadzenie do obrotu - odpłatne lub nieodpłatne przekazanie ko-

smetyku po raz pierwszy przez producenta użytkownikowi bądź przed-

siębiorcy uczestniczącemu w obrocie handlowym,>

3) składnik kosmetyku - substancję, preparat chemiczny lub ich mieszaniny

pochodzenia syntetycznego lub naturalnego; nie są składnikami kosmetyku

wynikające z procesu technologicznego zanieczyszczenia, pomocnicze ma-

teriały techniczne oraz rozpuszczalniki i nośniki kompozycji zapachowych i

aromatycznych,

4) barwnik - substancję służącą do nadania barwy kosmetykowi lub zmiany

barwy zewnętrznych części ciała ludzkiego, z wyjątkiem substancji prze-

znaczonych wyłącznie do kosmetyków stosowanych do farbowania włosów,

5) substancja konserwująca - substancję, która może być dodawana do kosme-

tyków w celu hamowania rozwoju drobnoustrojów w kosmetykach,

6) substancja promieniochronna - substancję chroniącą skórę przed szkodli-

wym działaniem promieniowania ultrafioletowego,

7) kompozycja zapachowa - substancję lub preparat chemiczny pochodzenia

syntetycznego lub naturalnego służące do nadania kosmetykowi zapachu,

8) kompozycja aromatyczna - substancję lub preparat chemiczny pochodzenia

syntetycznego lub naturalnego służące do nadania kosmetykowi aromatu

lub smaku [.] < , >

<9) partia kosmetyku - partię towaru paczkowanego w rozumieniu usta-

wy z dnia 6 września 2001 r. o towarach paczkowanych (Dz.U. Nr 128,

poz. 1409),

10) funkcja kosmetyku - określenie wskazujące na przeznaczenie lub zasto-

sowanie kosmetyku.>

w art. 3: dodane pkt

9 i 10 wchodzą w

życie z dn. 23.12.2003

r. (Dz.U. z 2003 r. Nr

208, poz. 2019)

Art. 4.

1. Kosmetyk wprowadzony do obrotu, używany w zwykłych lub w innych dających

się przewidzieć warunkach, z uwzględnieniem w szczególności jego wyglądu

lub prezentacji, oznakowania, wszystkich instrukcji użycia oraz innych wska-

zówek lub informacji pochodzących od producenta, nie może zagrażać zdrowiu

ludzi.

2. Zakazuje się stosowania w kosmetykach komórek, tkanek oraz innych substancji

lub ich ekstraktów pochodzących z ciała ludzkiego.

03-12-15

©Kancelaria Sejmu s. 3 / 12

Art. 5.

1. Zakazuje się wprowadzania do obrotu kosmetyków zawierających:

1) substancje niedozwolone do stosowania w kosmetykach,

2) substancje dozwolone do stosowania w kosmetykach wyłącznie w ograni-

czonych ilościach, zakresie i warunkach stosowania, o ile wymagania te zo-

stały przekroczone,

3) barwniki, substancje konserwujące, substancje promieniochronne dozwolo-

ne do stosowania w kosmetykach wyłącznie w ograniczonych ilościach, za-

kresie i warunkach stosowania, o ile wymagania te zostały przekroczone.

2. Dopuszczalna jest obecność śladowych ilości substancji niedozwolonych do sto-

sowania w kosmetykach, jeżeli technicznie nie można ich wyeliminować w pro-

cesie produkcji i jeżeli kosmetyk odpowiada warunkom, o których mowa w art.

4 ust. 1.

3. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami: właściwym

do spraw gospodarki oraz właściwym do spraw środowiska określi, w drodze

rozporządzenia, uwzględniając charakterystykę toksykologiczną składników ko-

smetyków, a w szczególności skład chemiczny substancji, barwników, substan-

cji konserwujących i substancji promieniochronnych, a także ocenę ich zagroże-

nia dla bezpieczeństwa zdrowia ludzi:

1) listę substancji niedozwolonych do stosowania w kosmetykach,

2) listę substancji dozwolonych do stosowania w kosmetykach wyłącznie w

ograniczonych ilościach, zakresie i warunkach stosowania,

3) listy dozwolonych do stosowania w kosmetykach:

a) barwników,

b) substancji konserwujących,

c) substancji promieniochronnych

- z podaniem ich ilości, zakresu i warunków stosowania,

4) wzór znaku graficznego wskazującego na umieszczenie informacji na dołą-

czonej ulotce, nalepce, taśmie lub kartce.

Art. 6.

1. Opakowanie jednostkowe kosmetyku powinno być oznakowane w sposób wi-

doczny i czytelny, metodą uniemożliwiającą łatwe usunięcie oznakowania.

[2. Oznakowanie opakowania jednostkowego kosmetyku, z zastrzeżeniem ust. 3,

umieszczone na pojemniku i opakowaniu jednostkowym zewnętrznym powinno

zawierać następujące informacje:

1) nazwę handlową kosmetyku i jego kategorię,

2) imię i nazwisko lub nazwę i adres producenta, a także nazwę państwa, jeżeli

kosmetyk jest produkowany poza Rzeczpospolitą Polską i państwami Unii

Europejskiej; informacje te mogą być skrócone, jeżeli identyfikacja produ-

centa jest możliwa,

3) zawartość kosmetyku w opakowaniu, w chwili pakowania, w jednostkach

wyrażających wagę lub objętość netto, z wyjątkiem oznakowania:

nowe brzmienie ust. 2

w art. 6 wchodzi w

życie z dn. 23.12.2003

r. (Dz.U. z 2003 r. Nr

208, poz. 2019)

03-12-15

©Kancelaria Sejmu s. 4 / 12

a) opakowań zawierających mniej niż 5 gramów lub 5 mililitrów,

b) bezpłatnych próbek i opakowań jednorazowego użytku,

c) sprzedawanych zwyczajowo opakowań zbiorczych, na których nie po-

daje się masy i objętości, jeżeli informacje te znajdują się na opakowa-

niach jednostkowych; przy czym opakowania zbiorcze muszą zawierać

czytelną informację o liczbie opakowań jednostkowych, chyba że liczba

opakowań jednostkowych jest dobrze widoczna z zewnątrz lub wyroby

są sprzedawane pojedyńczo,

4) termin trwałości, do którego kosmetyk przechowywany w odpowiednich wa-

runkach zachowuje w pełni swoje właściwości i odpowiada wymaganiom

art. 4 ust. 1; termin ten powinien być poprzedzony wyrazami „najlepiej zu-

żyć przed końcem” lub informacją o miejscu jego umieszczenia; termin po-

winien być wyraźnie oznaczony przez podanie odpowiednio miesiąca i roku,

a jeżeli jest to niezbędne ze względu na właściwość kosmetyku należy wska-

zać warunki zapewniające jego przydatność do użycia; podanie terminu

trwałości nie jest wymagane, jeżeli minimalny okres przydatności kosmetyku

do użytku wynosi więcej niż 30 miesięcy,

5) szczególne ostrzeżenia przy stosowaniu kosmetyku; jeżeli kosmetyk jest prze-

znaczony do użytku profesjonalnego - dodatkowo inne konieczne ostrzeże-

nia,

6) numer serii lub inne dane pozwalające na identyfikację serii kosmetyku,

7) dane o działaniu kosmetyku, jeżeli nie wynika to jednoznacznie z jego pre-

zentacji,

8) wykaz składników określonych nazwami przyjętymi w Międzynarodowym

Nazewnictwie Składników Kosmetycznych (INCI), poprzedzony wyrazem

„składniki” zawierający:

a) substancje w malejącym porządku według masy w czasie ich dodawa-

nia, przy czym składniki w stężeniach poniżej 1% mogą być wymienione

w dowolnej kolejności po składnikach w stężeniach większych niż 1%,

b) kompozycje zapachowe i aromatyczne określone wyrazem „zapach” lub

„aromat” lub ich odpowiednimi nazwami przyjętymi w Międzynarodo-

wym Nazewnictwie Składników Kosmetycznych,

c) numery barwników, które mogą być wymieniane po innych składnikach

w dowolnej kolejności, zgodnie z ich numerami określonymi w liście

barwników dozwolonych do stosowania w kosmetykach; w przypadku

kosmetyków sprzedawanych w wielu odcieniach kolorów po oznaczeniu

znakiem graficznym [+/-], jest dopuszczalne wymienienie wszystkich

barwników.]

<2. Oznakowanie opakowania jednostkowego kosmetyku, z zastrzeżeniem ust.

3, umieszczone na pojemniku i opakowaniu jednostkowym zewnętrznym

zawiera następujące informacje:

1) nazwę handlową kosmetyku,

2) imię i nazwisko lub nazwę i adres producenta, a także nazwę państwa,

jeżeli kosmetyk jest produkowany poza terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej i państw członkowskich Unii Europejskiej; informacje te mogą

być skrócone, pod warunkiem, że umożliwiają identyfikację producen-

ta,

03-12-15

3) ilość nominalną kosmetyku w opakowaniu w jednostkach masy lub ob-

jętości w momencie pakowania, z wyjątkiem oznakowania:

a) opakowań zawierających mniej niż 5 gramów lub 5 mililitrów,

b) bezpłatnych próbek i opakowań jednorazowego użytku,

c) stosowanych zwyczajowo opakowań zbiorczych, na których nie po-

daje się masy i objętości, jeżeli informacje te znajdują się na opa-

kowaniach jednostkowych umieszczonych w tych opakowaniach

zbiorczych; przy czym opakowania zbiorcze muszą zawierać czy-

telną informację o liczbie opakowań jednostkowych, chyba że licz-

ba opakowań jednostkowych jest dobrze widoczna z zewnątrz lub

wyroby są sprzedawane pojedynczo,

4) termin trwałości, do którego kosmetyk przechowywany we wskazanych

przez producenta warunkach zachowuje w pełni swoje właściwości i

odpowiada wymaganiom określonym w art. 4 ust. 1; termin trwałości

określa się wyrazami „najlepiej zużyć przed końcem” i następującymi

po nich oznaczeniem odpowiednio miesiąca i roku lub informacją o

miejscu jego umieszczenia; jeżeli jest to niezbędne ze względu na wła-

ściwość kosmetyku, należy wskazać warunki zapewniające jego przy-

datność do użycia; podanie terminu trwałości nie jest wymagane, jeżeli

minimalny okres przydatności kosmetyku do użycia wynosi więcej niż

30 miesięcy,

5) szczególne ostrzeżenia przy stosowaniu kosmetyku, jeżeli kosmetyk jest

przeznaczony do stosowania przez osoby wykorzystujące ten kosmetyk

w ramach wykonywanego zawodu zgodnie z jego przeznaczeniem - do-

datkowo inne konieczne ostrzeżenia,

6) numer partii lub inne dane pozwalające na identyfikację partii kosme-

tyku,

7) funkcję kosmetyku, jeżeli nie wynika ona jednoznacznie z jego prezen-

tacji,

8) wykaz składników określonych zgodnie z nazwami przyjętymi w Mię-

dzynarodowym Nazewnictwie Składników Kosmetycznych (INCI), po-

przedzony wyrazem „składniki”, obejmujący:

a) składniki w malejącym porządku według masy w momencie ich

dodawania, przy czym składniki w stężeniach poniżej 1% mogą

być wymienione w dowolnej kolejności po składnikach w stęże-

niach większych niż 1%,

b) kompozycje zapachowe i aromatyczne określone wyrazem „za-

pach” lub „aromat” lub ich odpowiednimi nazwami przyjętymi w

INCI,

c) numery barwników, które mogą być wymieniane po innych skład-

nikach w dowolnej kolejności, zgodnie z ich numerami określony-

mi w liście barwników dozwolonych do stosowania w kosmetykach;

w przypadku kosmetyków sprzedawanych w wielu odcieniach ko-

lorów, po oznaczeniu znakiem graficznym „+/-” jest dopuszczalne

wymienienie wszystkich barwników.>

03-12-15

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: