Projekt krople anyżowe.docx

1.      TYTUŁ  PRACY EGZAMINACYJNEJ:

Opis projektu realizacji prac, związanych z wykonaniem leku farmakopealnego –                       KROPLI ANYŻOWYCH (Ammonii anisatus spiritus, Liquor Ammonii anisatus)

2.      ZAŁOŻENIA DO OPRACOWANIA PROJEKTU:

ü      Lek w postaci roztworu

ü      Lek w postaci płynnej

ü      Lek przeznaczony dla osoby dorosłej

ü      Lek do użytku wewnętrznego

ü      Lek w ilości 15,0

ü      Chlorek amonu (Ammonii chloridum) ma ustalone dawki zwykle stosowane (jednorazową           i dobową) oraz dawkę maksymalną

ü      Olejek anyżowy (Anisi aetheroleum) ma ustalone dawki zwykle stosowane (jednorazową            i dobową)

ü      Gotowy preparat – krople anyżowe mają ustalone dawki zwykle stosowane (jednorazową           i dobową)

ü      Skróty użyte w recepcie:

§         Rp – recipe (weź)

§         M.f.sol. – misce fiat solutio (zmieszaj niech powstanie roztwór)

§         D.S. – da signa (oznacz)

3.      OBLICZENIA DOTYCZĄCE WYKONANIA LEKU:

a)      Przepis według Farmakopei Polskiej VI:

Anisi aetheroleum                             2,0

Ethanolum (760 g/l)                           40,0

                                                   Ammonii chloridum                     3,0

Aqua purificata                           55,0

Z przepisu farmakopealnego wynika, że na każde 100,0 preparatu używa się 2,0 talku.

b)      Obliczam masę olejku anyżowego potrzebną do wykonania leku:

100 g -  2 g  ;     x=15 g*2 g100 g=0,3 g

  15 g -  x

Obliczam teraz ilość kropli olejku anyżowego, który użyję do wykonania leku:

Jeśli jedna kropla waży 19 mg to:

1 kropla-19 mg  ;   x=1kropla*300mg19mg≅16 kropli

x kropli-300 mg

c)      Obliczam masę etanolu 96⁰ potrzebną do wykonania leku:

100 g -  40 g ;    x=15 g*40 g100 g=6 g

  15 g -  x

d)      Obliczam masę chlorku amonu potrzebną do otrzymania leku:

100 g -  3 g ;    x=15 g*3 g100 g=0,45 g

   15 g -  x

e)      Obliczam masę wody oczyszczonej potrzebną do wykonania leku:

100 g-55 g  ; x=15 g*55 g100g=8,25 g

   15 g- x

f)       Podczas wykonywania leku używam również talku do rozwinięcia powierzchni olejku anyżowego (aby zapewnić jego lepsze rozpuszczenie), dlatego obliczam również jego masę potrzebną do wykonania leku:

100 g-2 g  ;  x=15 g*2 g100g=0,3 g

  15 g-x

4.      OBLICZENIA DOTYCZĄCE SUBSTANCJI Z OKREŚLONYMI DAWKAMI MAKSYMALNYMI:

a)      Chlorek amonu (Ammonii chloridum):

Według Farmakopei Polskiej VI dobowa dawka maksymalna wynosi 6,0.

Wynika z tego, że dawka chlorku amonu nie została przekroczona.

b)      Olejek anyżowy (Anisi aetheroleum):

Według Farmakopei Polskiej VI dobowa dawka maksymalna wynosi 0,3.

Wynika z tego, że dawka olejku anyżowego nie została przekroczona.

5.      SUBSTANCJE LECZNICZE I POMOCNICZE UŻYTE DO WYKONANIA LEKU:

a)      OLEJEK ANYŻOWY – ANISI AETHEROLEUM

Syn.: Oleum Anisi, Aetheroleum Anisi.

Anise oil, huile essentielle d’Anis.

Postać i właściwości:

Bezbarwna lub żółtawa ciecz, bądź krystaliczna masa o charakterystycznym anetolowym zapachu.

Rozpuszczalność:

Substancja miesza  się z etanolem 760 g/l, toluenem, chloroformem, disiarczkiem węgla, eterem etylowym i olejami tłustymi. W wodzie rozpuszcza się słabo.

Przechowywanie:

W zamkniętych, wypełnionych pojemnikach, w temperaturze od 0⁰C do 5⁰C.                  Chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie:

Wykrztuśne.

Wykaz:

Substancja poza wykazowa .

Dawki:

Dawki zwykle stosowane              Jednorazowa                         Dobowa

   Doustnie w roztworze                                0,05-0,1                            0,3

b)      ETANOL 96% - ETHANOLUM 96%

Ethanol (96 per cent), Ethanol a 96 pour cent.

Syn.: Ethanolum 760 g/l, Ethanolum 96⁰, Etanol 760 g/l, Alkohol etylowy,

         Spiritus Vini rectificatus, Spiritus Vini concentrates.

Postać i właściwości:

Bezbarwna, przeźroczysta, lotna, łatwopalna I higroskopijna ciecz o swoistym zapachu.      Pali się niebieskim płomieniem.

Rozpuszczalność:

Substancja miesza się z wodą i chlorkiem metylenu.

Przechowywanie:

W zamkniętych pojemnikach.

Zastosowanie:

Do przygotowania postaci leku. Działanie odkażające – zewnętrznie w stężeniu 70% [v/v]

Wykaz:

Substancja poza wykazowa. 

c)      CHLOREK AMONU – AMMONII CHLORIDUM

Chlorek amonu, Ammonium chloride, chlorure d’Ammonium.

Postać i właściwości:

                            Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek prawie bez zapachu.

Rozpuszczalność:

                            Substancja łatwo rozpuszcza się w wodzie, dość trudno rozpuszcza się w etanolu 760 g/l.

Przechowywanie:

                            W zamkniętych opakowaniach; chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie:

                            Wykrztuśne, zakwaszające; do preparatów farmaceutycznych.

Wykaz:

                            Substancja poza wykazowa.

d)      WODA OCZYSZCZONA – AQUA PURIFICATA

Syn.: Aqua destilata, Aqua demineralisata.

Postać i właściwości:

Bezbarwna, przeźroczysta ciecz bez zapachu. Woda oczyszczona nie może zawierać środków konserwujących.

Przechowywanie:

Pojemniki z wodą oczyszczoną powinny zawierać na etykiecie uwagę: „Produkt jałowy;     nie stosować do wstrzykiwań. Po otwarciu zużyć w ciągu 16h”.

Na opakowaniu powinna być napisana data oraz godzina otwarcia butelki z wodą oczyszczoną.

Zastosowanie:

Do sporządzania leków recepturowych.

Wykaz:

Substancja poza wykazowa.

6.      SPRZĘT POTRZEBNY DO WYKONANIA LEKU:

ü      Elektroniczna waga proszkowa

ü      Elektroniczna waga do płynów

ü      Trzy zlewki o pojemności 25 ml

ü      Bagietka szklana

ü      Łyżka porcelanowa do odważania substancji stałych

ü      Dwie podkładki pergaminowe do odważania substancji stałych

ü      Dwie butelki z ciemnego szkła o pojemności 30 ml z dopasowaną nakrętką

ü      Lejek szklany

ü      Sączek

ü      Biała sygnaturka

ü      Gumka recepturowa

7.      PRZYGOTOWANIE STANOWISKA PRACY:

Wagi przecieram etanolem w celu uzyskania odpowiedniej czystości mikrobiologicznej.

Stół myję detergentem, wodą i przecieram spirytusem.

Zakładam czysty, biały fartuch, myję ręce detergentem przeznaczonym do tego celu i/lub zakładam jednorazowe rękawiczki winylowe.

8.      PRZYGOTOWANIE UTENSYLIÓW:

...